SOP-21: Det endelige varenummer for produktet definerer systemet til oprettelse og styring af det unikke varenummer, der er tildelt din virksomheds færdige farmaceutiske produkt. Dette identifikationsnummer forbinder alle outsourcede produktions-, test-, lager- og distributionsaktiviteter til én ensartet produktemne, hvilket sikrer fuld sporbarhed, korrekt dokumentation og GMP/GDP-overholdelse.

 Denne SOP er professionelt skrevet og forudfyldt (~95% færdiggjort) og kræver kun virksomhedsspecifikke detaljer før godkendelse.
 Skabelonen, der er udviklet til virksomheder, der er afhængige af eksterne markedsføringschefer, laboratorier og distributører, beskriver, hvordan varenumre genereres, kommunikeres og vedligeholdes – og hvordan ændringer i formulering, emballage eller konfiguration udløser omplacering. Den definerer også ansvar for QA, forsyningskæden og den kvalificerede person (QP).

 Inkluderer:
 • Struktur og kodningsformat for produktvarenumre
 • Regler for oprettelse, vedligeholdelse og dokumentation
 • Krav til kommunikation med markedsføringschefer, laboratorier og logistikpartnere
 • Brug af varenumre på tværs af batchdokumentation og etiketter
 • Ændring af kontrolforventninger til opdateringer af varenummer

 Hvorfor det er vigtigt:
 Et kontrolleret varenummereringssystem er afgørende for overholdelse af lovgivningen, partnerjustering og nøjagtig batchdokumentation. Denne standardoperationsprocedure sikrer, at din organisation opretholder ensartet produktidentifikation i hele den outsourcede forsyningskæde.