Logformular SOP-22.1: Varenummer på færdige produkter og batch-/varenumre på CMO'er. Registeret tilbyder et struktureret, GMP-kompatibelt værktøj til at dokumentere forbindelsen mellem din virksomheds varenumre på færdige produkter og de batch-/varenumre, der er tildelt af CMO'er. Det sikrer fuld sporbarhed på tværs af outsourcede produktions-, test-, lager- og distributionsaktiviteter.
Denne registerskabelon er klar til brug og kræver kun produkt- og batchspecifikke poster. Den registrerer alle de identifikatorer, der er nødvendige for at demonstrere regulatorisk kontrol og gennemsigtighed i forsyningskæden, herunder CMO-batchnumre, materiale-/komponentvarenumre, produktions- og testdatoer, udgivelsesdatoer og QA-verifikation.
Inkluderer:
• Endelig produktvarenummer og produktbeskrivelse
• CMO-navn og batchnummer
• CMO-varenumre for materialer/komponenter
• Produktions-, test- og udgivelsesdatoer
• QA-bekræftelsesfelterHvorfor det er vigtigt:
Præcis krydsreferencering af interne og CMO-identifikatorer er afgørende for GMP-overholdelse, batchfrigivelse, kvalitetsundersøgelser og inspektionsberedskab. Denne logformular understøtter robust sporbarhed og ensartet dokumentation på tværs af alle outsourcede partnere.