Logark SOP-24.1: Kvartalsvise kvalitetsmålinger er et struktureret, GMP-kompatibelt logark, der bruges til at dokumentere og evaluere centrale kvalitetsindikatorer kvartalsvis. Det understøtter objektiv overvågning af kvalitetstendenser og giver dokumenteret input til ledelsestilsyn og den årlige kvalitetsstyringsgennemgang (QMR).

 Logarket er præformateret og klar til brug og kræver kun virksomheds- og periodespecifikke oplysninger.
 Skabelonen er designet til at supplere SOP-24: Kvalitetsmålinger og indsamler vigtige data såsom ændringer, afvigelser, OOS-resultater, afviste batcher, CAPA-aktualitet og gentagne kvalitetsproblemer. Den indeholder også et dedikeret afsnit til kvalitetschefens vurdering og beslutninger.

 Inkluderer:
 • Kvartalsperiode og gennemgangsdetaljer
 • Kategorier og resultatfelter for kvalitetsmålinger
 • Sporing af afvigelser, OOS, afviste batcher og CAPA'er
 • Aktualitetsindikatorer for korrigerende handlinger
 • Evaluerings- og beslutningssektion for kvalitetsleder
 • Underskrifts- og datofelter til overholdelsesdokumentation

 Hvorfor det er vigtigt:
 Tilsynsmyndigheder forventer, at virksomheder aktivt sporer og evaluerer kvalitetspræstationer. Dette logark giver klar og struktureret dokumentation for kvalitetsovervågning og ledelsestilsyn, hvilket understøtter inspektionsberedskab og løbende forbedringer.