SOP-24: Kvalitetsmålinger definerer et struktureret, GMP-kompatibelt system til overvågning og evaluering af kvalitetspræstationer gennem definerede kvalitetsmålinger. SOP'en sikrer, at kvalitetsdata indsamles, vurderes og bruges som input til ledelsesbeslutninger og den årlige kvalitetsstyringsgennemgang (QMR).

 Dokumentet er professionelt skrevet og forudfyldt (~95% færdigt) og kræver kun virksomhedsspecifikke oplysninger før godkendelse.

 SOP'en, der er udviklet til biotek- og farmaceutiske organisationer, beskriver, hvordan kvalitetsmålinger initieres, måles, evalueres og dokumenteres kvartalsvis. Den tildeler tydeligt ansvar til ledelsen og kvalitetschefen og understøtter løbende forbedring af kvalitetsstyringssystemet.

 Inkluderer:
 • Definerede kvalitetsmålinger og præstationsindikatorer
 • Kvartalsvis evalueringsproces
 • Roller og ansvar for ledelse og kvalitetssikring
 • Krav til dokumentation og registrering af beslutninger
 • Integration med den årlige kvalitetsstyringsgennemgang (QMR)
 • Henvisning til understøttende logark (SOP-24.1)

 Hvorfor det er vigtigt:
 Tilsynsmyndigheder forventer, at virksomheder aktivt overvåger kvalitetspræstationer og bruger objektive data til at drive forbedringer. Denne standardoperationsprocedure giver en klar, inspektionsklar ramme for at spore kvalitetstendenser og demonstrere effektivt ledelsestilsyn.