SOP 3 beskriver, hvordan organisatoriske roller og træning defineres, tildeles og vedligeholdes for at sikre kompetence og overholdelse af regler inden for din virksomheds kvalitetsstyringssystem.

 Den beskriver ledelsesansvar, QA-tilsyn og principper for personalekvalifikation i henhold til GxP- og ICH Q10-standarderne.
 Denne SOP er forudfyldt (ca. 98 % færdig) og kræver kun virksomhedsspecifikke oplysninger såsom afdelingsnavne og QA-kontrollørens underskrift.

 Inkluderer:

 
 Organisatorisk hierarki og kvalitetsansvar
 
 Træningsprogrammets struktur og hyppighed
 
 Krav til dokumentation og registrering af uddannelse
 
 Udløsende faktorer for kompetenceevaluering og omskoling
 
 Henvisning til bilag (SOP 3.1-3.4)