SOP'en for evaluering og godkendelse af GxP-leverandører definerer den standardiserede proces til vurdering, godkendelse og vedligeholdelse af kvalificerede leverandører, der udfører GxP-relevante aktiviteter.

 Det sikrer konsekvent leverandørovervågning og overholdelse af ICH Q10 , GMP , GCP og GDP- forventninger.

 Denne SOP er professionelt skrevet og forudfyldt (≈ 99 % færdig) , og kræver kun virksomhedens navn og den QA-ansvarlige for at færdiggøre.
 Det støtter biotek- og life science-organisationer i at etablere fuld sporbarhed og risikobaseret kontrol af outsourcede operationer – et kritisk krav under EMA- og FDA-inspektioner.

 Inkluderer:

 
 Leverandørforhåndsvurdering og kvalifikationsproces
 
 Risikovurdering og godkendelseskriterier
 
 Dokumentation og QA-godkendelsesworkflow
 
 Løbende overvågnings- og rekvalificeringsprocedurer
 
 Integration med leverandørrevisions- og CAPA-systemer


 Denne SOP gør det muligt for virksomheder at demonstrere fuld kontrol over eksterne leverandører og dermed sikre produktkvalitet, dataintegritet og overholdelse af lovgivningen på tværs af alle GxP-aktiviteter.