Skabelonen " Liste over outsourcede GxP-aktiviteter " giver en kontrolleret oversigt over alle kontraktaktiviteter udført af eksterne leverandører, CRO'er eller CMO'er, der falder ind under GxP-kravene.
 Det sikrer, at alle outsourcede processer er klart identificeret, risikovurderet og dækket af passende tekniske eller kvalitetsmæssige aftaler.

 Dette dokument er forudfyldt og 99 % komplet , og fungerer som en levende, inspektionsklar optegnelse for leverandørtilsyn i både kliniske og produktionsmiljøer.

 Det er i overensstemmelse med ICH- og GMP- forventningerne til sponsoransvarlighed.

 Inkluderer:

 
 Leverandørnavn, servicetype og GxP-klassificering
 
 Omfang af outsourcet aktivitet
 
 Henvisning til kvalitets- og tekniske aftaler
 
 Ansvarlig QA-kontakt og gennemgangsstatus
 
 Ændrings- og gengodkendelseslog


 Vedligeholdelse af denne liste demonstrerer klar sponsoropsyn og sikrer, at alle kritiske leverandører er kvalificerede, dokumenterede og under aktiv kvalitetskontrol.