Arkiverings-SOP'en definerer procedurerne for sikker opbevaring, beskyttelse og hentning af kontrollerede poster i dit kvalitetsstyringssystem.
Det sikrer langsigtet dataintegritet for både fysisk og elektronisk dokumentation i overensstemmelse med GxP-krav.
Denne standardoperationsprocedure (SOP) er fuldt udskrevet og 99 % klar til godkendelse, hvilket giver et komplet rammeværk for dokumenthåndtering, der opfylder dokumentationsbehovene hos biotek- og lifescience-organisationer.
Inkluderer:
• Tidslinjer for klassificering og opbevaring af dokumenter
• Sikker opbevaring og kontrolleret adgang
• Procedurer for genfinding, restaurering og destruktion
• Krav til dataintegritet for e-journaler
• Kvalitetssikringsgennemgang og sporbarhedsdokumentation
Implementering af denne SOP sikrer, at din organisation kan demonstrere robust kontrol over historiske data – et væsentligt krav for enhver inspektion eller revision.
SOP 6 Arkivering
Consulting Support
If you prefer expert guidance, OZQA provide QA Services, such as:
- GxP compliance (GMP and GDP)
- ISO 9001 and ISO 13485 quality systems
- QMS structure and implementation
- SOP development and process documentation
- Deviation, CAPA, Change Control, and OOS processes
- Audit and inspection preparation
- Oversight of outsourced partners
Product Details & Purchase Terms
You will receive:
- Downloadable Word files (.docx)
- ~98% pre-filled templates
- Immediate access after purchase
Important:
- No refunds (digital product)
- Requires customization