Logformularen: Undersøgelse af klage indeholder en standardiseret, GxP-kompatibel skabelon til dokumentation af undersøgelse, vurdering og afslutning af produktrelaterede klager.
 Det sikrer fuld sporbarhed fra den indledende rapportering til den endelige godkendelse af kvalitetssikringen – hvilket viser, at alle klager gennemgås, undersøges og løses korrekt i overensstemmelse med lovgivningens forventninger.

 Denne formular er professionelt skrevet og 99% udfyldt , og den er designet til biotek- og life science-virksomheder, der har brug for klar, inspektionsklar klagedokumentation.
 Det understøtter integration med produktklagerstandardprocedurerne og CAPA-standardprocedurerne , hvilket sikrer konsistens på tværs af alle klagebehandlingsprocesser.

 Inkluderer:

 
 Felter til klagenummer, produktidentifikation og indberetteroplysninger
 
 Beskrivelse og vurdering af klagens kritiske karakter
 
 QA-verifikation af undersøgelse og vedhæftede rapporter
 
 CAPA-referencenumre og bekræftelse af lukning
 
 Underskrifter til godkendelse af kvalitetssikring og afslutning af klage


 Denne logformular sikrer overholdelse af GxP- , ICH- , EMA- og FDA- retningslinjerne ved at give tydelig dokumentation for, at alle klager dokumenteres, evalueres og løses under kontrolleret kvalitetssikringsovervågning.

 Det styrker også dit system til overvågning efter markedsføring og understøtter beredskabet mod revisioner og inspektioner.