Produktklagerstandardproceduren (SOP) etablerer en standardiseret proces til modtagelse, dokumentation, undersøgelse og besvarelse af produktrelaterede klager.
 Det sikrer, at alle rapporterede problemer håndteres transparent, og at nødvendige korrigerende handlinger træffes omgående.

 Denne SOP er 99 % færdig og klar til brug, fuldt ud i overensstemmelse med GxP, ICH og EMA/FDA krav til klagebehandling.

 Inkluderer:
 • Indtagelse, registrering og kategorisering af klager
 • Undersøgelsesprocedurer og kvalitetssikringsgennemgang
 • Grundlæggende årsagsbestemmelse og CAPA-kobling
 • Kommunikation med kunder, sponsorer og myndigheder
 • Dokumentation og tendenser i klagedata

 Implementering af denne standardoperationsprocedure styrker kvalitetstilsynet, understøtter lægemiddelovervågning og demonstrerer engagement i løbende forbedringer.