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Servicios de OZQA

OZQA provides QA consulting support for the establishment, maintenance, and improvement of Quality Management Systems (QMS) for pharmaceutical, biotech, and medical device companies.

We support organisations operating under GxP requirements and ISO 13485, with a focus on clear documentation, defined responsibilities, and inspection-ready processes.

Un proceso de implementación estructurado

Un proceso de implementación estructurado

Comprar plantillas es solo el primer paso.


Para convertir la documentación en un sistema de calidad funcional y compatible, necesita estructura, capacitación y el soporte adecuado.

Los paquetes de servicios de OZQA están diseñados para empresas de biotecnología y ciencias biológicas que desean establecer o mejorar su SGC utilizando plantillas listas para usar.


Le ayudamos a integrar su documentación, capacitar a su equipo y prepararse para la inspección sin necesidad de crear un departamento de control de calidad interno.

Un proceso de implementación estructurado

Comprar plantillas es solo el primer paso.


Para convertir la documentación en un sistema de calidad funcional y compatible, necesita estructura, capacitación y el soporte adecuado.

Los paquetes de servicios de OZQA están diseñados para empresas de biotecnología y ciencias biológicas que desean establecer o mejorar su SGC utilizando plantillas listas para usar.


Le ayudamos a integrar su documentación, capacitar a su equipo y prepararse para la inspección sin necesidad de crear un departamento de control de calidad interno.

Elige el nivel de soporte que se adapta a tu equipo

El programa de implementación de OZQA está diseñado específicamente para organizaciones de biotecnología y ciencias biológicas, donde la velocidad es esencial y los estándares de cumplimiento son exigentes.

Ambos paquetes se basan en la misma base: implementación práctica, cumplimiento de GxP y preparación para la inspección.


Tú eliges cuánta ayuda necesitas para alcanzar la excelencia operativa.

Un camino confiable hacia el cumplimiento

OZQA ofrece servicios profesionales de implementación y soporte de QMS para empresas de biotecnología, farmacéuticas y de ciencias biológicas.


Nuestros paquetes de servicios transforman las plantillas SOP en sistemas de gestión de calidad totalmente funcionales alineados con los requisitos de EMA, FDA e ICH GxP.

El paquete Básico se centra en la implementación del sistema y el control de documentos, mientras que el paquete Premium agrega capacitación, soporte impulsado por IA y optimización continua.

Ambas opciones ayudan a las empresas a lograr la preparación para la inspección de forma rápida, eficiente y sin necesidad de un gran departamento de control de calidad interno.

Lab analysis on computer

Un camino confiable hacia el cumplimiento

OZQA ofrece servicios profesionales de implementación y soporte de QMS para empresas de biotecnología, farmacéuticas y de ciencias biológicas.


Nuestros paquetes de servicios transforman las plantillas SOP en sistemas de gestión de calidad totalmente funcionales alineados con los requisitos de EMA, FDA e ICH GxP.

El paquete Básico se centra en la implementación del sistema y el control de documentos, mientras que el paquete Premium agrega capacitación, soporte impulsado por IA y optimización continua.

Ambas opciones ayudan a las empresas a lograr la preparación para la inspección de forma rápida, eficiente y sin necesidad de un gran departamento de control de calidad interno.

¿Listo para implementar su sistema de calidad?

Ya sea que haya comprado plantillas de SOP o necesite una configuración completa de QMS, OZQA puede ayudarlo a pasar de la documentación a la preparación para la inspección, de manera eficiente y profesional.

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