Productos OZQA
Procedimientos operativos estándar (POE) y formularios de registro redactados profesionalmente y completados previamente, diseñados para empresas de biotecnología y ciencias biológicas.
Plantillas de SOP precargadas
El cumplimiento hecho práctico
En biotecnología y ciencias de la vida, los sistemas de calidad a menudo se consideran una formalidad regulatoria.
En OZQA los vemos de manera diferente, como la columna vertebral de operaciones eficientes, transparentes y confiables.
Nuestras plantillas SOP están diseñadas para empresas que necesitan estructura sin burocracia, cumplimiento sin caos y documentación que realmente funcione en el uso diario.
Ya sea que esté realizando ensayos clínicos, subcontratando la fabricación o ampliando su función de calidad, OZQA lo ayuda a lograr la preparación para la inspección con confianza.
Le ayudamos a cumplir con los requisitos de EMA, FDA e ICH GxP de forma más rápida y eficiente.
Un enfoque probado para construir sistemas de calidad
Cada solución de OZQA se basa en la misma base: experiencia en el mundo real, precisión regulatoria y un enfoque en la usabilidad.
Combinamos la experiencia en GxP con la eficiencia digital para simplificar el cumplimiento.
¿Por qué los clientes nos eligen?
Ahorro de tiempo
Un sistema completo implementado en cuestión de semanas.
Garantía regulatoria
Desarrollado según los estándares GxP actuales.
Escalable
Diseñado para crecer con su organización.
Listo para inspección
Cumple con los requisitos de autoridad desde el primer día.