El formulario de registro: seguimiento de nuevas reglamentaciones proporciona una plantilla estandarizada y lista para inspección para documentar la revisión continua de los requisitos reglamentarios actualizados en autoridades internacionales como EMA , FDA , ICH y EU Eudralex .

 Este formulario de registro está diseñado para que las empresas de biotecnología y ciencias biológicas garanticen el cumplimiento continuo de las GxP mediante el monitoreo activo de la legislación nueva o revisada, las pautas y las actualizaciones de la farmacopea.

 Sirve como un registro rastreable de inteligencia regulatoria, documentando cada período de revisión, evaluación de impacto y acciones de Control de Cambios (CC) resultantes.

 El formulario está escrito profesionalmente y precargado (aproximadamente el 99 % está completo) y solo requiere el nombre de la empresa, la firma del control de calidad y las fechas de revisión.
 Se alinea con los principios ICH y GMP para mantener un Sistema de Gestión de Calidad (QMS) compatible y actualizado.

 Incluye:

 
 Campos estructurados para registrar períodos de revisión (año y trimestre)
 
 Documentación de cambios y relevancia regulatoria
 
 Enlaces a fuentes oficiales (EMA, FDA, ICH, Eudralex, Farmacopea)
 
 Sección para el inicio del control de cambios y la aprobación de QA
 
 Campos de notas y firma para verificación y supervisión


 El uso de este formulario garantiza que su organización pueda demostrar un monitoreo proactivo del cumplimiento, un requisito clave durante las auditorías e inspecciones.
 Proporciona prueba documentada de que se han evaluado todas las actualizaciones regulatorias y se ha actuado en consecuencia según sea necesario.