Este POE define cómo se llevan a cabo, documentan y reportan las actividades de farmacovigilancia para garantizar la seguridad del paciente y el cumplimiento normativo.
 Describe el proceso para recopilar, evaluar e informar eventos adversos de acuerdo con los requisitos de GxP y EMA/FDA.

 El SOP está escrito profesionalmente, pre-completado (aproximadamente 99 % completo) y listo para implementarse dentro de su marco de SGC existente.

 Incluye:
 • Recopilación y procesamiento de eventos adversos
 • Funciones y responsabilidades para la supervisión de la energía fotovoltaica
 • Plazos de presentación de informes a las autoridades competentes
 • Documentación de casos y mantenimiento de bases de datos
 • Referencias de auditoría, CAPA y capacitación

 Este documento proporciona una estructura compatible con las operaciones de farmacovigilancia, garantizando la trazabilidad y la preparación para las inspecciones de las autoridades.