SOP-en for overvåking av nye forskrifter definerer hvordan regulatoriske oppdateringer spores, evalueres og implementeres for å opprettholde kontinuerlig samsvar.
 Det sikrer at bedriften din holder seg i samsvar med utviklende EMA-, FDA- og ICH-standarder som påvirker GxP-aktiviteter.

 Denne standardoperasjonsprosedyren er fullstendig skrevet (≈ 98–99 % fullført) og utformet for bioteknologi- og biovitenskapsorganisasjoner som forvalter flere regulatoriske jurisdiksjoner.

 Inkluderer:
 • Regulatorisk etterretning og overvåkingsprosess
 • Evaluering av nye eller oppdaterte retningslinjer
 • Konsekvensutredning og implementering av endringer
 • Ansvar for kvalitetssikring, regulatoriske saker og ledelse
 • Dokumentasjon og kommunikasjon av oppdateringer

 En strukturert prosess for regulatorisk overvåking minimerer samsvarshull og holder kvalitetsstyringssystemet ditt oppdatert til enhver tid.