Standardprosedyren for evaluering og godkjenning av GxP-leverandører definerer den standardiserte prosessen for å vurdere, godkjenne og opprettholde kvalifiserte leverandører som utfører GxP-relevante aktiviteter.

 Det sikrer konsekvent leverandørtilsyn og samsvar med ICH Q10- , GMP- , GCP- og GDP- forventninger.

 Denne standardoperasjonsprosedyren (SOP) er profesjonelt skrevet og forhåndsutfylt (≈ 99 % fullført) , og krever kun firmanavn og QA-ansvarlig for å ferdigstille.
 Det støtter bioteknologi- og biovitenskapsorganisasjoner i å etablere full sporbarhet og risikobasert kontroll av outsourcet virksomhet – et kritisk krav under EMA- og FDA-inspeksjoner.

 Inkluderer:

 
 Leverandørens forhåndsvurdering og kvalifiseringsprosess
 
 Risikovurdering og godkjenningskriterier
 
 Dokumentasjon og QA-godkjenningsarbeidsflyt
 
 Løpende overvåkings- og rekvalifiseringsprosedyrer
 
 Integrasjon med leverandørrevisjons- og CAPA-systemer


 Denne standardoperasjonsoperasjonen (SOP) gjør det mulig for selskaper å demonstrere full kontroll over eksterne leverandører, og sikre produktkvalitet, dataintegritet og samsvar med regelverk på tvers av alle GxP-aktiviteter.