Über OZQA
OZQA ist ein Unternehmen, das sich auf die Bereitstellung vorausgefüllter Dokumente, Implementierungsdienste und umfassende Unterstützung für das Compliance-Management im Kontext von FiH-Studien spezialisiert hat.
Zwei Möglichkeiten, mit uns zusammenzuarbeiten
OZQA bietet flexible Lösungen, die mit Ihrem Unternehmen mitwachsen.
Von sofort einsatzbereiten SOP-Vorlagen bis hin zur vollständigen QMS-Implementierung können Sie den Unterstützungsgrad wählen, der zu Ihrer Phase und Struktur passt.
Vorausgefüllte, auditbereite Standardarbeitsanweisungen und Protokollformulare
Wir unterstützen Sie bei der Implementierung und Schulung Ihres Teams.
Wir machen Compliance einfach
Die Einhaltung von Vorschriften sollte keine Belastung darstellen. Unser praxisorientierter Ansatz hilft Ihnen, alle regulatorischen Anforderungen zu erfüllen, ohne sich in unnötigem Papierkram und Komplexität zu verlieren.
Wir konzentrieren uns bei einer Inspektion auf das, was wirklich zählt:
Klare Definition von Rollen und Verantwortlichkeiten
Dokumentierte Verfahren und Entscheidungsprozesse
Ein Qualitätsmanagementsystem, das Ihre tatsächlichen Abläufe widerspiegelt
Aktuelle, zugängliche und ordnungsgemäß unterzeichnete Dokumentation
Vorteile des Implementierungsprogramms von OZQA
Expertise im Bereich der Lebenswissenschaften
Wir wissen, was die Aufsichtsbehörden erwarten.
Maßgeschneiderte Lösung
Keine unnötigen Verfahren oder Vorlagen
Praktischer Ansatz
Wir übersetzen Anforderungen in klare, umsetzbare Schritte.
Bereit zur Inspektion
Basierend auf den Anforderungen der EMA, FDA und ICH-GCP.
Bereit für Inspektion und langfristige Konformität
Ein solides Qualitätsmanagementsystem erleichtert nicht nur die erste Inspektion – es schafft eine nachhaltige Qualitätskultur.
Bei OZQA helfen wir Ihnen dabei, ein langfristiges, skalierbares Compliance-Framework aufzubauen, das sich mit Ihrem Unternehmen weiterentwickelt.
