Qualitäts- und Compliance-Lösungen für Life-Science-Unternehmen
OZQA bietet inspektionsfertige Qualitätsmanagementlösungen für Pharma- und Medizinprodukteunternehmen, die in regulierten Umgebungen tätig sind.
Wir unterstützen Organisationen bei GxP, ISO 9001, ISO 13485 und der EU-Pharmakovigilanz durch die Kombination von strukturierter Dokumentation, praxisorientierter Beratung und realer Inspektionserfahrung.
Unser Fokus liegt auf klaren, verhältnismäßigen und nutzbaren Qualitätssystemen, insbesondere für Unternehmen, die mit Outsourcing- oder Lean-Betriebsmodellen arbeiten.
OZQA bietet inspektionsfertige Qualitätsmanagementlösungen für Pharma- und Medizinprodukteunternehmen, die in regulierten Umgebungen tätig sind.
Wir unterstützen Organisationen bei GxP, ISO 9001, ISO 13485 und der EU-Pharmakovigilanz durch die Kombination von strukturierter Dokumentation, praxisorientierter Beratung und realer Inspektionserfahrung.
Unser Fokus liegt auf klaren, verhältnismäßigen und nutzbaren Qualitätssystemen, insbesondere für Unternehmen, die mit Outsourcing- oder Lean-Betriebsmodellen arbeiten.
Zwei Möglichkeiten, mit OZQA zu arbeiten
Inspektionsbereite Qualitätssysteme und Unterstützung im Bereich Pharmakovigilanz für Pharma- und Medizintechnikunternehmen. SOP-Vorlagen, Beratung und QMS-Expertise gemäß GxP, ISO 9001, ISO 13485 und EU GVP.
QMS-Dokumentation & Vorlagen
Professionell erstellte, vorausgefüllte SOP-Vorlagen und Protokollformulare zur Unterstützung konformer Qualitätsmanagementsysteme.
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GxP-Standardarbeitsanweisungen für Pharmaunternehmen
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ISO-basierte Dokumentation für Medizinprodukte
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Protokollformulare und Register zur Unterstützung der Rückverfolgbarkeit und Inspektionen
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Auditgeprüfte, inspektionsbereite Struktur
Vorgefertigte SOP-Vorlagen
Wir arbeiten mit Organisationen zusammen, die die GxP-Anforderungen erfüllen müssen.
Unabhängig von der Unternehmensgröße stellen wir sicher, dass Ihr Qualitätsmanagement den regulatorischen Anforderungen entspricht und in der Praxis funktioniert.
Die Lösungen von OZQA werden von Unternehmen in folgenden Bereichen eingesetzt:
Branchen, die wir unterstützen
Wir arbeiten mit Organisationen zusammen, die die GxP-Anforderungen erfüllen müssen.
Unabhängig von der Unternehmensgröße stellen wir sicher, dass Ihr Qualitätsmanagement den regulatorischen Anforderungen entspricht und in der Praxis funktioniert.
Die Lösungen von OZQA werden von Unternehmen in folgenden Bereichen eingesetzt:
Warum Kunden uns wählen
Zeitsparend
Ein komplettes System wurde innerhalb weniger Wochen implementiert.
Regulatorische Zusicherung
Entwickelt gemäß den aktuellen GxP-Standards.
Skalierbar
Entwickelt, um mit Ihrem Unternehmen mitzuwachsen.
bereit zur Inspektion
Erfüllt vom ersten Tag an die behördlichen Anforderungen.
GxP-, Pharmakovigilanz- und ISO-Qualitätsunterstützung
Die Compliance Support-Mitgliedschaft bietet Ihrer Organisation Monat für Monat kontinuierlichen Zugang zu QA-Spezialisten, regulatorischen Aktualisierungen, SOP-Überarbeitungen und praktischen Anleitungen.
Diese Mitgliedschaft wurde für Biotech-, Pharma- und Life-Science-Unternehmen entwickelt, die in GxP-Umgebungen tätig sind, und gewährleistet, dass Ihr Qualitätsmanagementsystem (QMS) konform, aktuell und vollständig auf die Erwartungen von EMA, FDA und ICH abgestimmt bleibt.
Ob Sie sich auf eine Inspektion vorbereiten, in eine neue Entwicklungsphase eintreten oder einfach nur eine laufende Überwachung der Einhaltung der Vorschriften wünschen – die Compliance Support Membership bietet Ihnen das nötige Fachwissen, ohne dass Sie zusätzliches Personal einstellen müssen.
Bereit für einfachere Compliance?
Egal ob Sie eine einzelne Standardarbeitsanweisung oder ein komplettes System benötigen, OZQA hilft Ihnen, die Inspektionsbereitschaft effizient und souverän zu erreichen.
Lasst uns ein funktionierendes Qualitätssystem aufbauen. Heute und für Ihr zukünftiges Wachstum.