Vollständiges Qualitätsmanagementsystem und Standardarbeitsanweisungen (SOPs) bereit zur Inspektion
OZQA bietet schlüsselfertige Qualitätssysteme und SOP-Vorlagen für Biotech-, Pharma- und Life-Science-Unternehmen. Von sofort einsatzbereiter Dokumentation bis hin zu vollständiger Implementierung und Schulung. Wir machen Compliance einfach.
SOP-Implementierung und Unterstützung der Mitgliedschaft
Basic
290
Wir passen die von Ihnen erworbenen Standardarbeitsanweisungen (SOPs) an Ihre Organisation an und stellen sicher, dass sie revisionssicher sind.
Gültig für 1 Monat
Bis zu 3 SOP-Anpassungen
Qualitätssicherungsprüfung und Qualitätskontrolle
Lieferung im Word-/PDF-Format
Plus
690
Wir passen die von Ihnen erworbenen Standardarbeitsanweisungen (SOPs) an Ihre Organisation an und stellen sicher, dass sie revisionssicher sind.
Gültig für 1 Monat
Bis zu 8 SOP-Anpassungen
Qualitätssicherungsprüfung und Qualitätskontrolle
Lieferung im Word-/PDF-Format
Prämie
1.290
Wir passen die von Ihnen erworbenen Standardarbeitsanweisungen (SOPs) an Ihre Organisation an und stellen sicher, dass sie revisionssicher sind.
Gültig bis zur Kündigung
Bis zu 13 SOP-Anpassungen
Qualitätssicherungsprüfung und Qualitätskontrolle
Lieferung im Word-/PDF-Format
Implementation service
Find one that works for your company
Unterstützen Sie die Mitgliedschaft
290
jeden Monat
Kontinuierliche Qualitätssicherung, Aktualisierung von Standardarbeitsanweisungen und fortlaufende Compliance für Biotech- und Life-Science-Unternehmen
Gültig für 12 Monate
Monatliche Unterstützung in den Bereichen Qualitätssicherung und Compliance
Zugriff auf Anleitungen, Tools und Vorlagen
Prioritätsantwort
Compliance Support Membership
Warum OZQA
Basierend auf den GxP-Anforderungen der EMA, FDA und ICH.
Entwickelt von QA-Experten mit Audit-Erfahrung
Geliefert, implementiert und bereit zur Inspektion
Compliance einfach gemacht, ohne eine umfangreiche Qualitätssicherungsabteilung aufzubauen
Unsere vorvalidierten SOP-Vorlagen und sofort implementierbaren QMS-Rahmenwerke werden von Experten mit praktischer Audit-Erfahrung entwickelt.
Ob Sie einzelne Dokumente, Unterstützung bei der Implementierung oder ein komplettes System benötigen, OZQA hilft Ihnen, die Inspektionsbereitschaft in Wochen, nicht Monaten, zu erreichen.
Wem wir helfen
Wir arbeiten mit Organisationen zusammen, die die GxP-Anforderungen erfüllen müssen.
Unabhängig von der Unternehmensgröße stellen wir sicher, dass Ihr Qualitätsmanagement den regulatorischen Anforderungen entspricht und in der Praxis funktioniert.
Die Lösungen von OZQA werden von Unternehmen in folgenden Bereichen eingesetzt:
Biotech-Startups
Bereit für FiH und erste Inspektion
Lebenswissenschaften
Optimierung bestehender Qualitätsmanagementsysteme und Prozesse
Pharma
GMP-Konformität und Auditvorbereitung
Zwei Wege zum Aufbau Ihres QMS
Wählen Sie den Supportumfang, der am besten zu den Anforderungen und dem Reifegrad Ihres Unternehmens passt. Von einzelnen Vorlagen bis hin zur vollständigen Implementierung eines Qualitätsmanagementsystems – alle unsere Lösungen basieren auf validierter, auditfähiger Dokumentation.
Dokumentvorlagen
Vorausgefüllte, professionell verfasste Standardarbeitsanweisungen und Protokollformulare, die speziell für Biotechnologie- und Life-Science-Unternehmen entwickelt wurden.
Die von QA-Experten entwickelten Vorlagen entsprechen den Erwartungen der EMA und der FDA und beinhalten standardisierte Strukturen, Verantwortlichkeiten und Referenzen.
Merkmale:
GxP-konforme und sofort einsatzbereite Dokumente
Bearbeitbares Word- oder PDF-Format
Entwickelt für präklinische, Phase-I-II- und Phase-III-Biotechnologieprojekte
Einzeln oder als Komplettpaket erhältlich
Servicelösungen
Turn your templates into a living, functioning QMS with our implementation packages.
We guide your setup, document alignment, and staff training ensuring that your system isn’t just compliant, but also effective.
Features:
-
SOP Implementation Service
We tailor your purchased SOPs to your organisation and ensure they are audit-ready.
-
Compliance Support Membership
Includes guided video modules, Q&A, and assistance for SOP updates.
Ressourcen
Bereit für einfachere Compliance?
Egal ob Sie eine einzelne Standardarbeitsanweisung oder ein komplettes System benötigen, OZQA hilft Ihnen, die Inspektionsbereitschaft effizient und souverän zu erreichen.
Lasst uns ein funktionierendes Qualitätssystem aufbauen. Heute und für Ihr zukünftiges Wachstum.