OZQA-Produkte
Vorausgefüllte, professionell verfasste Standardarbeitsanweisungen und Protokollformulare, die speziell für Biotechnologie- und Life-Science-Unternehmen entwickelt wurden.
Vorausgef üllte, professionell verfasste Standardarbeitsanweisungen und Protokollformulare, die speziell für Biotechnologie- und Life-Science-Unternehmen entwickelt wurden.
Gebrauchsfertige Standardarbeitsanweisungen (SOPs), entwickelt gemäß GxP-Standards
Unser Dokumentationspaket deckt die wichtigsten Bereiche von GMP, GCP, GLP und GDP ab.
Jedes Standardarbeitsanweisungs- und Protokollformular basiert auf regulatorischen Anforderungen, ist aber praxisorientiert gestaltet, sodass es leicht verständlich und im täglichen Betrieb anwendbar ist.
Eine Konstruktion, die so gebaut ist, dass sie einer Inspektion standhält.
Alle Dokumente werden in Übereinstimmung mit den Grundsätzen guter Dokumentationspraxis (GDP) erstellt und unterstützen ein strukturiertes, revisionssicheres Dokumentenmanagementsystem.
Dadurch können Sie Ihr System den Prüfern souverän präsentieren und eine klare Dokumentation darüber vorlegen, wie die Qualität in Ihrem Unternehmen gemanagt und aufrechterhalten wird.
Ein SOP-System, das mit Ihnen mitwächst
OZQA bietet professionell erstellte SOP-Vorlagen und Protokollformulare für Biotech-, Pharma- und Life-Science-Unternehmen an.
Jedes Dokument entspricht den GxP-Anforderungen der EMA, FDA und ICH und beinhaltet einheitliche Formatierung, Versionskontrolle und Verantwortlichkeitsdefinitionen.
Unsere SOP-Vorlagen decken alle wichtigen Qualitätsprozesse ab, einschließlich Dokumentenkontrolle, CAPA, Schulung, Änderungskontrolle, Lieferantenmanagement und Abweichungen.
Protokollformulare gewährleisten Rückverfolgbarkeit und Compliance bei all Ihren betrieblichen Tätigkeiten.
Mit den OZQA-Vorlagen können Sie innerhalb von Tagen statt Monaten ein professionelles, auditbereites Qualitätsmanagementsystem implementieren.
Kombinieren Sie einzelne Dokumente oder wählen Sie das komplette QMS-Vorlagenpaket für eine vollständige Dokumentationssuite.