Das Protokollformular SOP-21.1: Vorlage für die Produktstammdatenliste bietet ein strukturiertes, GMP-konformes Register zur Dokumentation aller Artikelnummern der Endprodukte, die in ausgelagerten Fertigungsbetrieben verwendet werden. Es gewährleistet die vollständige Rückverfolgbarkeit zwischen Produktkonfigurationen, Rezepturen, Behältertypen, Abfüllmengen und zugeordneten Chargennummernbereichen.

 Diese Vorlage ist sofort einsatzbereit und erfordert lediglich produktspezifische Angaben. Sie wurde für Unternehmen entwickelt, die mit Auftragsfertigern zusammenarbeiten, und unterstützt eine einheitliche Produktidentifizierung entlang der gesamten Lieferkette sowie die kontrollierte Überwachung aller Artikelnummern.

 Beinhaltet:
 • Artikelnummer, Produktname, Formulierungscode
 • Behältertyp und Füllmenge
 • Chargennummernbereich
 • Felder für Erstellungsdatum und Signatur
 • Abschnitt „Anmerkungen“
 • Hinweise zur Dokumentenverwaltung und Versionierung

 Warum das wichtig ist:
 Eine kontrollierte Produktstammdatenliste ist unerlässlich, um Verwechslungen zu vermeiden, die Rückverfolgbarkeit gemäß den gesetzlichen Bestimmungen zu gewährleisten und sicherzustellen, dass alle Partner (Auftragshersteller, Labore, Lager) mit korrekten und einheitlichen Produktidentifikatoren arbeiten. Dieses Protokollformular unterstützt eine effiziente Qualitätssicherung und die Vorbereitung auf Inspektionen.