Die Vorlage „Dokumentation für Schulungen“ definiert, wie alle Schulungsaktivitäten der Mitarbeiter im Rahmen des Qualitätsmanagementsystems (QMS) erfasst, verfolgt und verifiziert werden.

 Es gewährleistet eine einheitliche Dokumentation von Kompetenzen, rollenbasierten Qualifikationen und der Einhaltung von GxP-Schulungen für Biotechnologie- und Life-Science-Organisationen.

 Diese Vorlage ist professionell erstellt und zu 99 % fertiggestellt ; es müssen lediglich noch firmenspezifische Namen und Informationen zum QA-Prüfer eingefügt werden.

 Es unterstützt die Inspektionsbereitschaft, indem es nachweist, dass alle Mitarbeiter die erforderlichen SOP- und regulatorischen Schulungen absolviert haben – eine zentrale Erwartung der Inspektoren von EMA und FDA.

 Beinhaltet:

 
 Felder für die Überprüfung von Auszubildenden, Ausbildern und der Qualitätssicherung
 
 Schulungstitel, SOP-Referenz und Abschlussdatum
 
 Kompetenzbestätigung und Auffrischungsintervalle
 
 Optionen für elektronische und papierbasierte Dokumentation
 
 Sofort einsatzbereites Format für Schulungsaudits


 Eine klare und nachvollziehbare Schulungsdokumentation ist für die Einhaltung der Vorschriften unerlässlich und schafft Vertrauen bei jeder Inspektion.