Die Standardarbeitsanweisung für die Archivierung definiert die Verfahren für die sichere Aufbewahrung, den Schutz und den Abruf von kontrollierten Datensätzen innerhalb Ihres Qualitätsmanagementsystems.
Es gewährleistet die langfristige Datenintegrität sowohl physischer als auch elektronischer Dokumente in Übereinstimmung mit den GxP-Anforderungen.
Diese Standardarbeitsanweisung ist vollständig ausgearbeitet und zu 99 % genehmigungsreif. Sie bietet ein komplettes Rahmenwerk für die Dokumentenverwaltung, das den Dokumentationsbedarf von Biotechnologie- und Life-Science-Organisationen deckt.
Beinhaltet:
• Klassifizierung und Aufbewahrungsfristen von Datensätzen
• Sichere Aufbewahrung und kontrollierter Zugriff
• Bergungs-, Wiederherstellungs- und Vernichtungsverfahren
• Anforderungen an die Datenintegrität für elektronische Datensätze
• QA-Prüfung und Rückverfolgbarkeitsdokumentation
Die Implementierung dieser Standardarbeitsanweisung gewährleistet, dass Ihr Unternehmen eine solide Kontrolle über historische Daten nachweisen kann – eine unerlässliche Voraussetzung für jede Inspektion oder jedes Audit.
SOP 6 Archivierung
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