Das Protokollformular: Untersuchung von Beschwerden bietet eine standardisierte, GxP-konforme Vorlage zur Dokumentation der Untersuchung, Bewertung und des Abschlusses von produktbezogenen Beschwerden.
 Es gewährleistet die vollständige Rückverfolgbarkeit von der ersten Meldung bis zur endgültigen Qualitätssicherungsfreigabe – und beweist damit, dass jede Beschwerde ordnungsgemäß geprüft, untersucht und gemäß den regulatorischen Erwartungen gelöst wird.

 Dieses Formular ist professionell verfasst und zu 99 % vollständig . Es wurde für Biotech- und Life-Science-Unternehmen entwickelt, die eine klare, inspektionsfertige Beschwerdedokumentation benötigen.
 Es unterstützt die Integration mit den Standardarbeitsanweisungen für Produktreklamationen und CAPA und gewährleistet so die Einheitlichkeit aller Prozesse zur Bearbeitung von Reklamationen.

 Beinhaltet:

 
 Felder für Beschwerdenummer, Produktidentifikation und Angaben zum Melder
 
 Beschreibung und Kritikalitätsbewertung der Beschwerde
 
 Qualitätssicherungsprüfung der Untersuchung und der beigefügten Berichte
 
 CAPA-Referenznummern und Abschlussbestätigung
 
 Unterschriften zur Qualitätssicherungsfreigabe und zum Abschluss der Beschwerde


 Dieses Protokollformular gewährleistet die Einhaltung der GxP- , ICH- , EMA- und FDA- Richtlinien, indem es einen klaren Nachweis dafür liefert, dass alle Beschwerden unter kontrollierter QA-Aufsicht dokumentiert, bewertet und gelöst werden.

 Es stärkt außerdem Ihr System zur Marktüberwachung und unterstützt die Vorbereitung auf Audits und Inspektionen.