Præklinisk, fase I & II

Udforsk OZQAs samling af SOP-skabeloner, der er specielt designet til virksomheder, der opererer i fase I og fase II klinisk udvikling. Disse dokumenter understøtter de essentielle kvalitetsprocesser, der kræves til tidlige humane studier, herunder GxP-overholdelse, dokumentationskontrol, sikkerhedsrapportering, leverandørtilsyn og dataintegritet. Hver SOP er professionelt skrevet og ~95% forudfyldt, hvilket gør det hurtigt og effektivt at etablere et kompatibelt kvalitetsstyringssystem i de tidlige kliniske stadier - især for virtuelle, outsourcede eller hurtigtvoksende biotekorganisationer.