top of page
Kvalitetssystem gjort enkelt – hvad det betyder, og hvordan du opnår det
I biotech- og life science-verdenen dukker begrebet GxP  op overalt. Det nævnes i stort set alle regulatoriske retningslinjer, samarbejdsaftaler og audit-tjeklister. Alligevel oplever mange organisationer, at det kan være svært at omsætte GxP-compliance til praktisk virkelighed. Men hvad betyder GxP egentlig? Hvor starter man, hvis man vil opfylde kravene? Og hvordan opbygger man et system, der både fungerer i hverdagen og står stærkt under inspektion? Hos OZQA  hjælper vi bi
Sådan bliver din biotech-virksomhed klar til den første QMS myndighedsinspektion
Lær hvordan din biotech kan blive GxP-compliant og klar til FiH-inspektion. OZQA leverer turnkey QMS-løsninger til biotech og life science.
Sikring af overholdelse af GxP-standarder i kliniske forsøg
At udføre First-in-Human (FiH) forsøg handler ikke kun om at nå videnskabelige milepæle – det handler om at gøre det under stramme...
Din CRO er fantastisk. Men det ved tilsynsmyndighederne ikke.
Hvorfor sponsorer stadig har brug for et bundsolidt kvalitetsstyringssystem – selv når alt er outsourcet Du har fundet en god CRO....
"Hvis det ikke er dokumenteret, er det ikke sket" – især når det kommer til træning
Hvorfor dit holds ekspertise ikke tæller, medmindre du kan bevise det. Du har ansat kloge folk. Forskere med ph.d.'er. Projektledere med...
Kvalitet gennem faserne: En overlevelsesguide for biotekteams
Lad os være ærlige. Når du starter en biotekvirksomhed, tænker du sandsynligvis på molekyler, milepæle og måske penge – ikke om dine...
bottom of page