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SOP 1 Qualitätshandbuch
SOP 2 System für Standardarbeitsanweisungen
SOP 3 Organisation und Schulung
SOP 4 Auswahl und Management von Anbietern inkl. Sponsorenaufsicht
SOP 5 Risikobewertung und -management
SOP 6 Archivierung
SOP 7 Rückruf
SOP 8 Produktreklamationen
SOP 9 Pharmakovigilanz
SOP 10 Überwachung neuer Vorschriften
SOP 11 Änderungskontrolle
SOP 12 CAPA (Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen)
SOP 13 Schwerwiegender Verstoß
SOP-14: Prävention und Management von gefälschten Arzneimitteln
SOP-15: Datumsformat und Rundungsregeln
SOP-16: Inspektionen durch Behörden und Partner
SOP-17: Rohdaten und gute Dokumentationspraxis
SOP-18: Verantwortung und Organisation der Betriebs- und Qualitätsbereiche
SOP-19: Rückgabe und Vernichtung von Medizinprodukten
SOP-20: Freigabe von Produkten mit Marktzulassung, die bei einem Auftragshersteller (CMO) hergestellt wurden.
SOP-21: Artikelnummer des Endprodukts
SOP-22: Verwendung von Chargen- und Artikelnummernsystemen von Auftragsfertigern
SOP-23: Untersuchung von Analyseergebnissen außerhalb der Spezifikation (OOS)
SOP-24 Qualitätsmessungen
