OZQA-Produkte
Vorausgefüllte, professionell verfasste Standardarbeitsanweisungen und Protokollformulare, die speziell für Biotechnologie- und Life-Science-Unternehmen entwickelt wurden.
Compliance praktisch umgesetzt
In der Biotechnologie und den Lebenswissenschaften werden Qualitätssysteme oft als rein regulatorische Formalität betrachtet.
Bei OZQA sehen wir sie anders, nämlich als Rückgrat effizienter, transparenter und vertrauenswürdiger Abläufe.
Unsere SOP-Vorlagen sind für Unternehmen konzipiert, die Struktur ohne Bürokratie, Compliance ohne Chaos und eine Dokumentation benötigen, die im täglichen Gebrauch wirklich funktioniert.
Ob Sie klinische Studien durchführen, die Fertigung auslagern oder Ihre Qualitätsfunktion ausbauen – OZQA hilft Ihnen, die Inspektionsbereitschaft mit Zuversicht zu erreichen.
Wir helfen Ihnen, die Anforderungen von EMA, FDA und ICH GxP schneller und effizienter zu erfüllen.
Ein bewährter Ansatz zum Aufbau von Qualitätssystemen
Jede OZQA-Lösung basiert auf der gleichen Grundlage: Praxiserfahrung, regulatorische Präzision und ein Fokus auf Benutzerfreundlichkeit.
Wir kombinieren GxP-Expertise mit digitaler Effizienz, um die Einhaltung der Vorschriften zu vereinfachen.
Warum Kunden uns wählen
Zeitsparend
Ein komplettes System wurde innerhalb weniger Wochen implementiert.
Regulatorische Zusicherung
Entwickelt gemäß den aktuellen GxP-Standards.
Skalierbar
Entwickelt, um mit Ihrem Unternehmen mitzuwachsen.
bereit zur Inspektion
Erfüllt vom ersten Tag an die behördlichen Anforderungen.
Bereit für einfachere Compliance?
Egal ob Sie eine einzelne Standardarbeitsanweisung oder ein komplettes System benötigen, OZQA hilft Ihnen, die Inspektionsbereitschaft effizient und souverän zu erreichen.
Lasst uns ein Qualitätssystem aufbauen, das heute und auch für euer zukünftiges Wachstum funktioniert.